tugas mandiri mutu klausul-klausul dari ISO 9001:2008

Nama : Taufik Kusumanto
NIM : 2244.08.008
Kelas : ZM 08

4.2.3 CONTROL OF DOCUMENTS
'Dokumen' Istilah dalam Standar baru diambil untuk memasukkan 'data'. Ini berarti bahwa setiap ketentuan terkait dengan 'dokumen' juga harus berdasarkan data yang relevan. Pengendalian 'dokumen' dibahas secara terpisah dalam Standar dalam Klausul 4.2.4.

Kata-kata Klausul pengendalian dokumen baru (4.2.3) adalah jelas dan mudah. Ini menentukan kebutuhan untuk kontrol dokumen dan bahwa prosedur terdokumentasi atau prosedur yang ditetapkan untuk menetapkan pengendalian yang diperlukan.
4.2.4 CONTROL OF RECORDS
Records adalah aset organisasi penting, mereka menyediakan rute utama untuk verifikasi bukti based dan mampu telusur karena mereka menunjukkan kepatuhan dengan persyaratan pelanggan. Records juga membuktikan keberhasilan sistem manajemen mutu Anda. Menerapkan sistem dokumentasi manajemen sesuai bisa berarti menyimpan catatan tertentu bahwa organisasi Anda tidak mungkin sudah menyimpan.
8.2.2 INTERNAL AUDIT
ISO 9001 persyaratan untuk audit internal (8.2.2) memberikan kami petunjuk apa yang mungkin dipertimbangkan ketika menetapkan jadwal audit (juga disebut program audit). Menyatakan (sebagian) "Program audit harus ditetapkan dengan mempertimbangkan status dan pentingnya proses yang diaudit". Persyaratan inimemberikan kita beberapa kesempatan untuk mempertimbangkan bahwa semuaproses tidak diciptakan sama, yang beberapa mungkin perlu diaudit sebagai prioritasdan mungkin lebih sering daripada yang lain
8.3 CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCT
Organisasi harus memastikan bahwa produk yang tidak sesuai dengan persyaratan produk diidentifikasi dan dikendalikan untuk mencegah penggunaan yang tidak disengaja atau pengiriman. Pengendalian dan tanggung jawab terkait dankewenangan untuk menangani produk yang tidak sesuai harus ditetapkan dalam prosedur terdokumentasi
8.5.2 CORRECTIVE ACTION
Korektif dan Pencegahan Tindakan merupakan elemen kunci untuk Sistem Manajemen Mutu (SMM) yang difokuskan pada Peningkatan Berkesinambungan dan Kepuasan Pelanggan.
Sederhananya, Corrective Action didasarkan pada peristiwa ketidaksesuaian yang telah terjadi di masa lalu. Pencegahan didasarkan pada mencegah peristiwa ketidaksesuaian di masa depan. Keduanya sama prosedural, tetapi dengan fokus seperti yang dijelaskan. Bersama-sama, Koreksi dan Pencegahan Tindakan-biasanya disebut sebagai CAPA (diucapkan topi-uh)-merupakan bagian integral dari perbaikan terus-menerus program.

8.5.3 PREVENTIVE ACTION
Sebuah tindakan korektif adalah perubahan diimplementasikan untuk mengatasi kelemahan diidentifikasi dalam suatu sistem manajemen. Biasanya tindakan perbaikan dilakukan untuk menanggapi keluhan pelanggan, tingkat abnormal ketidaksesuaian internal, ketidaksesuaian yang diidentifikasi selama audit internal atau atau tidak stabil tren yang merugikan dalam produk dan proses pemantauan seperti akan diidentifikasi oleh SPC .
Tindakan Pencegahan umumnya hasil dari saran dari pelanggan atau peserta dalam proses tersebut tetapi tindakan pencegahan merupakan suatu proses proaktif untuk mengidentifikasi peluang perbaikan daripada reaksi sederhana untuk masalah yang teridentifikasi atau keluhan. Terlepas dari penelaahan terhadap prosedur operasional, tindakan pencegahan mungkin melibatkan analisis data, termasuk analisis kecenderungan dan risiko dan hasil uji profisiensi.
Dalam beberapa pengaturan, tindakan korektif digunakan sebagai istilah yang mencakup tindakan perbaikan dan tindakan pencegahan.