4.2.3 Pengendalian Dokumen (Control Of Document)
Landasan dari sistem manajemen mutu (SMM) adalah kontrol dokumen. Landasan Dari Policy sistem mutu (SMM) adalah Dokumen terangkan. Meskipun bukan suatu kegiatan terutama glamor, pengendalian dokumen adalah tindakan pencegahan yang penting untuk memastikan bahwa hanya disetujui, dokumentasi saat ini digunakan di seluruh organisasi. Meskipun Bukan suatu kegiatan terutama glamour, pengendalian Dokumen adalah tindakan pencegahan untuk memastikan Yang parts bahwa Hanya disetujui, Dokumentasi ini di gunakan di seluruh Organisasi. sengaja menggunakan out-of-date dokumen dapat memiliki konsekuensi negatif yang signifikan pada kualitas, biaya dan kepuasan pelanggan.
Karena pentingnya, perusahaan sering melakukan investasi besar di staf yang berdedikasi, prosedur rinci dan program perangkat lunak khusus untuk tetap mengontrol SMM mereka dan dokumen bisnis lainnya. Auditor (internal dan eksternal) juga memberi perhatian khusus untuk mendokumentasikan disiplin kontrol yang dihasilkan dalam ketidaksesuaian audit sering (itu umumnya dilaporkan bahwa pengendalian dokumen menghasilkan ketidaksesuaian yang paling dalam dan ISO9000 SMM).. Ini behooves mereka Yang bertanggung jawab untuk mengelola SMM Organisasi mereka untuk merancang sebuah proses terangkan perlengkapan Dokumen Yang Mudah, Cari Syarat masuk untuk khusus serta tersebut berlaku dan untuk mencegah penggunaan salah Dokumentasi.
4.2.3 Pengendalian dokumen
Elemen ini adalah untuk memastikan bahwa orang menggunakan versi yang benar dari dokumen yang benar. Penggunaan dokumen tidak benar atau usang dapat menyebabkan kesalahan dan, akhirnya, pada produk tidak sesuai (produk termasuk layanan). Baru atau dokumen yang telah direvisi harus disetujui sebelum diterbitkan. Ini tidak berarti bahwa dokumen yang harus ditandatangani. Segala bentuk persetujuan diterima selama prosedur menunjukkan apa yang merupakan bukti bahwa dokumen itu disetujui. Setelah dokumen tersebut disetujui, dokumen-dokumen revisi baru perlu tersedia di lokasi di mana mereka digunakan atau dibutuhkan. dokumen Usang harus dihapus dan dihancurkan. Jika dokumen usang tidak hancur, mereka harus diidentifikasi, sehingga orang tahu mereka tidak seharusnya digunakan.
Dalam rangka untuk mengontrol penggunaan dokumen, ISO 9001 membutuhkan sebuah metode untuk mengidentifikasi status revisi terkini dari dokumen. Salah satu cara ini dapat dilakukan dengan mempertahankan daftar master yang mengidentifikasi semua dokumen terkendali dan status revisi mereka (nomor, tanggal atau setara). Setiap dokumen dikendalikan dapat dibandingkan dengan daftar master untuk memverifikasi apakah revisi terbaru sedang digunakan. Metode lain mungkin menghalangi penggunaan dokumen usang adalah penggunaan file master dokumen asli (seperti gambar).
Dari semua persyaratan ISO 9001, ini adalah salah satu yang paling mungkin atas diterapkan. Hal ini penting untuk tidak melihat longgar maksud dari persyaratan ini: untuk mengontrol distribusi dokumen untuk memastikan bahwa pekerjaan sedang dilakukan sesuai dengan set instruksi yang benar. Dokumen kontrol pada dasarnya adalah tentang memastikan bahwa dokumen yang sedang digunakan adalah masalah disetujui berlaku. Hal ini penting karena orang harus memiliki informasi yang mereka butuhkan untuk melakukan pekerjaan.
Ada risiko berakhir dengan pengaturan kompleks untuk memperbarui dan mengambil dokumen. Standar ini mensyaratkan informasi harus up-to-date, tetapi tidak menentukan bagaimana ini harus dilakukan. Ada banyak fleksibilitas. Dengan mengadopsi metode paling sederhana dan paling praktis pengendalian dokumen, birokrasi yang tidak perlu dan biaya dapat dihindari.
4.2.4 Pengendalian Records (Control Of Record)
Pengendalian record adalah salah satu persyaratan yang paling sulit dan penting dalam ISO 9001. Menjaga rekaman harus secara telaten, dan persyaratan yang di jaga harus sesuai ISO 9001. Hati-hati, karena catatan diidentifikasi, diarsipkan, dilindungi dan dikendalikan sepanjang siklus hidupnya. Harus di jaga dengan baik karena catatan harus diidentifikasi, diajukan, dilindungi memberikan dikendalikan di seluruh Hal ini penting, karena mengandung sejarah tentang bagaimana quality management system (QMS)serta bagaimana fungsi sistem manajemen mutu (SMM). Energi, usaha dan biaya pemeliharaan catatan mutu dengan investasi secara terus menerus dalam membangun dasar untuk analisis, perbaikan dan kepatuhan. Energi, Tenaga, dan biaya menjaga dasar analisis , kepatuhan dan perbaikan
8.2.2 Audit internal (Internal Audit)
Melakukan audit internal SMM Anda pada interval direncanakan, untuk menentukan apakah itu: Melakukan audit internal SMM Andari PADA interval direncanakan, untuk menentukan apakah ITU:
a) pengaturan sebagai berikut :
1. Sesuai dengan pengaturan yang direncanakan (lihat 7.1); - Sesuai pengaturan direncanakan Artikel Baru Yang (modem.jpg 7.1);
2. TS 16949 sesuai dengan persyaratan; - TS 16949 sesuai persyaratan Artikel Baru;
3. Sesuai dengan persyaratan sistem manajemen mutu organisasi Anda - Sesuai untuk Organisasi Andari persyaratan SMM.
b) Apakah efektif diterapkan dan dipelihara, Apakah hal tersebut berlaku diterapkan dan dipelihara, Merencanakan dan menyesuaikan program audit Anda mempertimbangkan:
1. status dan pentingnya proses dan area yang akan diaudit status dan pentingnya proses area dan Yang akan diaudit.
2. Hasil audit sebelumnya program audit Anda harus:
3. Memiliki prosedur terdokumentasi yang mendefinisikan tanggung jawab dan persyaratan untuk: mendefinisikan Yang Memiliki Prosedur terdokumentasi tanggung jawab untuk dan persyaratan:
a. Perencanaan dan pelaksanaan audit
b. Perencanaan dan melakukan audit
c. Pelaporan hasil dan pemeliharaan rekaman
d. Pelaporan Pemeliharaan dan Catatan Hasil
4. Memastikan bahwa manajemen bertanggung jawab untuk bidang yang diaudit mengambil tindakan korektif tanpa ditunda untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang terdeteksi dan penyebabnya Policy Memastikan bahwa untuk bertanggung jawab
c) Kepemilikan Modal Yang diaudit mengambil tindakan korektif Tanpa ditunda untuk menghilangkan ketidaksesuaian dan Yang terdeteksi penyebabnya.
1. Apakah tindak lanjut kegiatan yang meliputi verifikasi tindakan yang diambil dan pelaporan hasil verifikasi (lihat butir 8.5.2) Apakah kegiatan tindak Lanjut Yang meliputi verifikasi tindakan Yang diambil dan pelaporan Hasil verifikasi (modem.jpg butir 8.5.2)
2. Tentukan kriteria audit, ruang lingkup, frekuensi, dan metode yang akan digunakan audit Kriteria Tentukan, Ruang lingkup, Frekuensi, metode dan perlengkapan Yang akan
3. Pilih auditor dan audit melakukan dengan cara yang menjamin objektifitas dan kenetralan dari proses audit. Pilih auditor dan melakukan audit Artikel Baru Yang cara menjamin objektifitas dan kenetralan Dari proses audit. Pastikan bahwa auditor tidak mengaudit pekerjaan mereka sendiri Pastikan bahwa auditor regular tidak mengaudit pekerjaan mereka Sendiri
8.3 Pengendalian Produk Yang Tidak sesuai (Control Of Non Conforming Product)
Salah satu persyaratan standar ISO 9001:2000 adalah pengendalian produk yang tidak sesuai. Salah Produk persyaratan standar ISO 9001:2000 adalah pengendalian Satu Yang regular tidak sesuai.
Organisasi harus memastikan bahwa produk yang tidak sesuai dengan persyaratan produk diidentifikasi dan dikendalikan untuk mencegah penggunaan yang tidak disengaja atau pengiriman. Organisasi Harus memastikan bahwa Produk Yang regular tidak sesuai Artikel Baru Produk persyaratan diidentifikasi dan dikendalikan untuk mencegah penggunaan pengiriman Yang disengaja atau regular tidak. Pengendalian dan tanggung jawab terkait dan kewenangan untuk menangani produk yang tidak sesuai harus ditetapkan dalam prosedur terdokumentasi. Pengendalian dan tanggung jawab dan kewenangan untuk Berlangganan menangani regular tidak sesuai Produk Yang Harus ditetapkan KESAWAN Prosedur terdokumentasi.
produk tidak sesuai terdeteksi setelah pengiriman atau penggunaan telah dimulai, organisasi harus mengambil tindakan sesuai dengan efek atau efek potensial, dari ketidaksesuaian. Ketika Produk Yang Harus dikoreksi sesuai regular tidak tunduk PADA verifikasi perlu memprogram ulang untuk memperagakan Artikel Baru persyaratan kesesuaian. Ketika Produk Yang regular tidak sesuai terdeteksi Penghasilan kena pajak atau pengiriman telah dimulai penggunaan, Organisasi Harus mengambil tindakan sesuai Artikel Baru Efek ekuitas atau Efek potensial, ketidaksesuaian Dari :
1. produk yang tidak sesuai dan / atau tersangka harus terlihat diidentifikasi. dan / atau tersangka Produk Yang Harus terlihat regular tidak sesuai diidentifikasi.
2. Prosedur Anda harus menyatakan fungsi dalam perusahaan Anda yang memiliki tanggung jawab dan wewenang untuk produk disposisi yang tidak sesuai. Prosedur Andari Harus menyatakan anak pajak tangguhan KESAWAN fungsi Andari Yang memiliki tanggung jawab dan wewenang untuk Produk Yang regular tidak sesuai disposisi.
3. Anda harus memiliki prosedur terdokumentasi untuk mengendalikan produk yang tidak sesuai. Harus anda memiliki Prosedur terdokumentasi untuk mengendalikan Produk regular tidak sesuai yang.
4. Anda harus mengidentifikasi disposisi yang Anda memungkinkan. Harus anda mengidentifikasi disposisi Yang memungkinkan Andari.
5. Anda harus memiliki catatan. Catatan anda Harus memiliki.
6. Jika produk kembali pekerjaan Anda, maka harus kembali diperiksa. Jika Produk Dilaporkan pekerjaan Andari, Maka Harus Dilaporkan diperiksa.
7. Jika pelanggan Anda menerima produk yang tidak sesuai pada konsesi (pengecualian), mendapatkan persetujuan secara tertulis. Jika pelanggan menerima Andari Produk Yang regular tidak sesuai PADA konsesi (Variabel argumen penanganan), persetujuan tertulis Secara mendapatkan.
8. Jika Anda telah mengirimkan produk yang tidak sesuai, Anda harus karantina sisa produk dan memberitahukan pelanggan Anda dari ketidaksesuaian tersebut. Jika Andari telah mengirimkan Produk Yang regular tidak sesuai, Andari Harus karantina SISA Produk dan memberitahukan pelanggan Andari Dari ketidaksesuaian tersebut.
8.5.2 Tindakan Korektif ( Corrective Action )
8.5.2.1 Umum
Prosedur ini mendefinisikan bagaimana Perusahaan mengambil tindakan korektif untuk menghilangkan Prosedur untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian untuk mencegah mereka ketidaksesuaian dari berulang.
8.5.2.2 Komposisi
untuk mencegah mereka ketidaksesuaian dengan mengoreksi akar mereka dan untuk mencegah berulang Masalah Dari akar Artikel Baru mengoreksi mereka.
8.5.2.3 Ruang Lingkup
Proses perbaikan seluruh perusahaan. Proses perbaikan seluruh anak pajak tangguhan.
8.5.2.4 Tanggung Jawab
Manajemen bertanggung jawab atas tindakan perbaikan dalam bidang fungsional mereka. Manajemen bertanggung jawab tetap Permanent tindakan perbaikan KESAWAN c. Kepemilikan Modal mereka fungsional.
8.5.2.5 Tindakan korektif mengacu pada perbaikan proses.
Tindakan korektif mengacu PADA perbaikan proses. Tindakan korektif menangani masalah-masalah yang Tindakan korektif menangani Masalah-Masalah Yang
telah terjadi dengan mengoreksi akar dan, dengan demikian, mencegah masalah dari reoccurring telah terjadi dan Artikel Baru mengoreksi akar, demikian Artikel Baru, Dari Masalah mencegah reoccurring di masa depan.
ISO 8.5.3 Tindakan Pencegahan dan Pelaksanaannya ( Preventive Action )
Definisi:
Tindakan yang diambil untuk menghilangkan penyebab potensi ketidaksesuaian atau situasi potensial lain yang tidak diinginkan. Tindakan Yang untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian diambil Potensi lain atau potensial; batasan Yang regular tidak diinginkan.
Lebih baik untuk mencegah masalah daripada untuk memperbaiki masalah. Lebih Baik untuk mencegah Masalah small untuk memperbaiki Masalah. Berdasarkan informasi yang tersedia bagi mereka, organisasi harus mengidentifikasi cara-cara mencegah masalah dari yang terjadi di tempat pertama. Berdasarkan Informasi Yang Tersedia BAGI mereka, Organisasi Harus mengidentifikasi cara-cara mencegah Masalah Dari Yang terjadi di Tempat Pertama.
No comments:
Post a Comment