Tugas ISO 9001:2008 "Documented Procedures" Pada 6 Aktivitas (Nurhayati 224408137)

Prosedur yang wajib terdokumentasi:

* ISO 9001:2008 khusus mengharuskan organisasi untuk memiliki "prosedur yang wajib terdokumentasi" untuk enam kegiatan berikut:

4.2.3 Pengendalian dokumen

4.2.4 Pengendalian catatan

8.2.2 Audit internal

8.3 Pengendalian produk yang tidak sesuai

8.5.2 Tindakan korektif

8.5.3 Tindakan Pencegahan

4.2.3 Pengendalian Dokumen

• Beberapa organisasi mungkin merasa nyaman untuk menggabungkan prosedur untuk beberapa kegiatan ke dalam prosedur terdokumentasi tunggal (misalnya, tindakan perbaikan dan tindakan pencegahan). Lain dapat memilih untuk dokumen aktivitas yang diberikan dengan menggunakan lebih dari satu prosedur terdokumentasi (misalnya, audit internal). Keduanya diterima.

• Beberapa organisasi (khususnya organisasi besar, atau mereka dengan proses yang lebih kompleks) mungkin memerlukan prosedur dokumentasi tambahan (khususnya yang berkaitan dengan proses realisasi produk) untuk menerapkan sistem manajemen mutu yang efektif.

• Organisasi-organisasi lainnya mungkin juga memerlukan prosedur tambahan, tetapi ukuran dan / atau budaya organisasi bisa memungkinkan ini secara efektif diterapkan tanpa harus didokumentasikan. Namun, dalam rangka untuk menunjukkan sesuai dengan ISO 9001:2008, organisasi harus mampu memberikan bukti obyektif (tidak harus didokumentasikan) yang SMM perusahaan telah efektif diterapkan.

4.2.4 Pengendalian Catatan

• Contoh catatan khusus disyaratkan oleh ISO 9001:2008 disajikan dalam Lampiran B.

• Organisasi bebas untuk mengembangkan catatan lain yang mungkin diperlukan untuk menunjukkan kesesuaian, produk mereka proses dan sistem manajemen mutu.

• Persyaratan untuk kontrol catatan berbeda dengan dokumen lain, dan semua catatan harus dikendalikan menurut klausul 4.2.4 dari ISO 9001:2008.

8.2.2 Audit internal (Internal Audit)

Melakukan audit internal SMM Anda pada interval direncanakan, untuk menentukan apakah itu: Melakukan audit internal SMM Andari PADA interval direncanakan, untuk menentukan apakah ITU:

a) pengaturan sebagai berikut :

1. Sesuai dengan pengaturan yang direncanakan (lihat 7.1); - Sesuai pengaturan direncanakan Artikel Baru Yang (modem.jpg 7.1);

2. TS 16949 sesuai dengan persyaratan; - TS 16949 sesuai persyaratan Artikel Baru;

3. Sesuai dengan persyaratan sistem manajemen mutu organisasi Anda - Sesuai untuk Organisasi Andari persyaratan SMM.

b) Apakah efektif diterapkan dan dipelihara, Apakah hal tersebut berlaku diterapkan dan dipelihara, Merencanakan dan menyesuaikan program audit Anda mempertimbangkan:

1. status dan pentingnya proses dan area yang akan diaudit status dan pentingnya proses area dan Yang akan diaudit.

2. Hasil audit sebelumnya program audit Anda harus:

3. Memiliki prosedur terdokumentasi yang mendefinisikan tanggung jawab dan persyaratan untuk: mendefinisikan Yang Memiliki Prosedur terdokumentasi tanggung jawab untuk dan persyaratan:

a. Perencanaan dan pelaksanaan audit

b. Perencanaan dan melakukan audit

c. Pelaporan hasil dan pemeliharaan rekaman

d. Pelaporan Pemeliharaan dan Catatan Hasil

4. Memastikan bahwa manajemen bertanggung jawab untuk bidang yang diaudit mengambil tindakan korektif tanpa ditunda untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang terdeteksi dan penyebabnya Policy Memastikan bahwa untuk bertanggung jawab

c) Kepemilikan Modal Yang diaudit mengambil tindakan korektif Tanpa ditunda untuk menghilangkan ketidaksesuaian dan Yang terdeteksi penyebabnya.

1. Apakah tindak lanjut kegiatan yang meliputi verifikasi tindakan yang diambil dan pelaporan hasil verifikasi (lihat butir 8.5.2) Apakah kegiatan tindak Lanjut Yang meliputi verifikasi tindakan Yang diambil dan pelaporan Hasil verifikasi (modem.jpg butir 8.5.2)

2. Tentukan kriteria audit, ruang lingkup, frekuensi, dan metode yang akan digunakan audit Kriteria Tentukan, Ruang lingkup, Frekuensi, metode dan perlengkapan Yang akan

3. Pilih auditor dan audit melakukan dengan cara yang menjamin objektifitas dan kenetralan dari proses audit. Pilih auditor dan melakukan audit Artikel Baru Yang cara menjamin objektifitas dan kenetralan Dari proses audit. Pastikan bahwa auditor tidak mengaudit pekerjaan mereka sendiri Pastikan bahwa auditor regular tidak mengaudit pekerjaan mereka Sendiri

8.3 Pengendalian Produk Yang Tidak sesuai (Control Of Non Conforming Product).

Salah satu persyaratan standar ISO 9001:2000 adalah pengendalian produk yang tidak sesuai. Salah Produk persyaratan standar ISO 9001:2000 adalah pengendalian Satu Yang regular tidak sesuai.

Organisasi harus memastikan bahwa produk yang tidak sesuai dengan persyaratan produk diidentifikasi dan dikendalikan untuk mencegah penggunaan yang tidak disengaja atau pengiriman. Organisasi Harus memastikan bahwa Produk Yang regular tidak sesuai Artikel Baru Produk persyaratan diidentifikasi dan dikendalikan untuk mencegah penggunaan pengiriman Yang disengaja atau regular tidak. Pengendalian dan tanggung jawab terkait dan kewenangan untuk menangani produk yang tidak sesuai harus ditetapkan dalam prosedur terdokumentasi. Pengendalian dan tanggung jawab dan kewenangan untuk Berlangganan menangani regular tidak sesuai Produk Yang Harus ditetapkan KESAWAN Prosedur terdokumentasi. 

8.5.2 CORRECTIVE ACTION / TINDAKAN KOREKTIF

Sebuah tindakan korektif adalah perubahan diimplementasikan untuk mengatasi kelemahan diidentifikasi dalam suatu sistem manajemen . Biasanya tindakan perbaikan dilakukan untuk menanggapi keluhan pelanggan, tingkat abnormal ketidaksesuaian internal, ketidaksesuaian yang diidentifikasi selama audit internal atau atau tidak stabil tren yang merugikan dalam produk dan proses pemantauan seperti akan diidentifikasi oleh SPC .

. .

Contoh tindakan korektif

• Error Proofing ( Poka yoke )

• Alarms Terlihat atau Audible Alarm

• Proses Redesign

• Produk Redesign

• Pelatihan atau peningkatan / modifikasi program pelatihan yang ada

• Perbaikan pemeliharaan jadwal

• Perbaikan penanganan atau penyimpanan bahan

Dalam beberapa kasus kombinasi dari tindakan tersebut mungkin diperlukan untuk sepenuhnya memperbaiki masalah.

8.5.3 Tindakan Pencegahan dan Pelaksanaannya ( Preventive Action )

Definisi:

Tindakan yang diambil untuk menghilangkan penyebab potensi ketidaksesuaian atau situasi potensial lain yang tidak diinginkan. Tindakan Yang untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian diambil Potensi lain atau potensial; batasan Yang regular tidak diinginkan.

Lebih baik untuk mencegah masalah daripada untuk memperbaiki masalah. Lebih Baik untuk mencegah Masalah small untuk memperbaiki Masalah. Berdasarkan informasi yang tersedia bagi mereka, organisasi harus mengidentifikasi cara-cara mencegah masalah dari yang terjadi di tempat pertama. Berdasarkan Informasi Yang Tersedia BAGI mereka, Organisasi Harus mengidentifikasi cara-cara mencegah Masalah Dari Yang terjadi di Tempat Pertama.