TM mMANAJEMEN MUTU DANI ARSI PRIMATAMI 224408051

Nama  : Dani Arsi Primatami

Nim     : 224408051

Prosedur yang wajib terdokumentasi:

ISO 9001:2008 khusus mengharuskan organisasi untuk memiliki "prosedur yang wajib terdokumentasi" untuk enam kegiatan berikut:

4.2.3 Pengendalian dokumen

4.2.4 Pengendalian catatan

8.2.2 Audit internal

8.3 Pengendalian produk yang tidak sesuai

8.5.2 Tindakan korektif

8.5.3 Tindakan Pencegahan

Pengendalian Dokumen:

Dokumen yang terkait dengan sistem manajemen mutu harus dikendalikan, merupakan pernyataan yang ditekankan dalam standar ISO 9001 yang harus menjadi perhatian oleh pimpinan dan semua pejabat yang ada di instansi dan di badan usaha.
Apa arti dan maksud pengendalian dokumen tersebut?
Bagi masyarakat umum, pengendalian dokumen merupakan istilah baru kita dengan dan permasalahan baru apabila suatu intansi atau badan usaha harus menerapkan sistem manajemen mutu, karena kita semua tidak terbiasa bekerja dengan keteraturan dan kerapihan dokumentasi.

http://www.gapensi.org/modules/artikel.php?ID_Artikel=69&ID_Kategori_Artikel=4

Pengendalian Catatan:

Upaya mengendalikan seluruh rekaman dengan mengidentifikasi lama simpan, cara/metode simpan, dan pemeliharaannya.

Rekaman Atau Catatan Mutu:

Dokumen yang yang berisi dari hasil suatu kegiatan atau bukti bahwa kegiatan telah dikerjakan

http://www.stekpi.ac.id/informasi/datas/users/1/ketentuan-ppma.pdf

Tindakan Korektif:

Adalah tindakan untuk menghilangkan kemungkinan penyebab

ketidaksesuaian yang dikenali atau sutuasi lain yang tidak dikehendaki.

DETAIL PROSEDUR

a. MR menentukan prosedur terdokumentasi untuk menentapkan persyaratan bagi

ketidaksesuaian potensial dan penyebabnya.

b. MR menentukan prosedur terdokumentasi untuk menetapkan penilaian kebutuhan

akan tindakan untuk mencegah ketidaksesuaian.

c. MR menentukan prosedur terdokumentasi penetapan dan penerapan tindakan

yang diperlukan.

d. MR menentukan prosedur terdokumentasi mengenai peninjauan efektifitas

tindakan korektif yang dilakukan

http://fapet.ub.ac.id/official/phocadownload/MPFakNov2010/mp%20fpt%2003b%20pengendalian%20tindakan%20korektif.pdf

Tindakan Pencegahan

Tindakan pencegahan adalah tindakan yang dilakukan untuk mencegah terjadinya

ketidaksesuaian/penyimpangan yang potensial atau situasi lain yang tak diharapkan dalam

rangka pelaksanaan pengujian

Potensi ketidaksesuaian dapat diindentifikasi dengan menganalisa catatan-catatan dan

informasi dari sumber lain yang sesuai seperti :

4.1. Dokumen statistik pengendalian proses.

4.2. Keluhan/Pengaduan Pelanggan.

4.3. Unjuk kerja dari produk, proses atau sistem mutu.

http://scada.pln-jawa-bali.co.id/ISO9000/Dokumen%20Wajib%20%28Level%202%29/PSM_02_006_Tind_Pencegahan.pdf

Audit Internal

Audit internal adalah suatu kegiatan assurance dan konsultasi (consulting) yang independen dan objektif yang dirancang untuk menambah nilai dan meningkatkan operasi suatu organisasi. Kegiatan kegiatan tersebut membantu organisasi yang bersangkutan mencapai tujuan-tujuannya dengan mengevaluasi dan memperbaiki efektivitas proses manajemen risiko, pengendalian, dan tata kelola (governance) melalui pendekatan yang teratur dan sistematik.

http://setyowibowo.wordpress.com/2006/07/19/definisi-audit-internal/

 Pengendalian Produk Yang Tidak Sesuai

Definisi produk cacat adalah setiap produk yang tidak dapat memenuhi tujuan pembuatannya baik karena kesengajaan atau kealpaan dalam proses produksinya maupun disebabkan hal-hal lain yang terjadi dalam peredarannya, atau tidak menyediakan syarat-syarat keamanan bagi manusia atau harta benda mereka dalam penggunaannnya sebagaimana diharapkan orang.

http://jenggoten.blogspot.com/2009/10/pengertian-product-liability.html